Die aktuellen Informationen für den Monat Oktober 2022 berücksichtigen die Änderungen, die uns bis zum 30. September 2022 gemeldet wurden. Die nach diesem Datum gemeldeten Änderungen werden in die aktuellen Informationen für den Monat November aufgenommen.Wirksamkeit Die unten angegebenen Daten stammen aus den in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgeführten Studien.Eine Einzeldosis von 1 Tablette des Verbands ist wirksamer als Placebo, Paracetamol (500 mg oder 1000 mg) oder Ibuprofen (200 mg).Eine Einzeldosis von 2 Tabletten ist wirksamer als Placebo, Paracetamol (1000 mg) oder Ibuprofen (400 mg).Eine Tablette des Vereins unterscheidet sich nicht wesentlich von 2 Tabletten des Vereins.Auf der Grundlage der berichteten Daten ist es nicht möglich, die klinische Relevanz dieser Unterschiede zu beurteilen.Chronischer Knieschmerz (n = 892): Die Behandlung chronischer Schmerzen ist in der Indikation dieser Assoziation nicht enthalten.Dieser ist nicht für eine Behandlung vorgesehen, die länger als drei Tage dauert (laut SKP).Nach 10-tägiger Behandlung mit drei Einnahmen pro Tag sind zwei Tabletten (aber nicht 1 Tablette) des Verbands wirksamer als Paracetamol (1000 mg) (-5,3 auf der WOMAC-Subskala, von 0 bis 100 mm).Es gibt keinen signifikanten Unterschied mit 1 oder 2 Tabletten der Assoziation im Vergleich zu Ibuprofen (400 mg).Nach 13-wöchiger Behandlung mit 3 Einnahmen pro Tag berichtete der Verband (1 oder 2 Tabletten pro Einnahme) einen statistisch signifikanten Unterschied im Vergleich zu Paracetamol (1000 mg) in der Patientenzufriedenheit (-0,28 bzw. -0,28). eine 5-Punkte-Likert-Skala).Obwohl diese Unterschiede statistisch signifikant sind, sind sie im absoluten Wert gering und ihre klinische Relevanz ist unklar.Die Kontraindikationen, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung sind mit denen von Paracetamol (siehe Kapitel 8.2.1.) und den NSAIDs (siehe Kapitel 9.1.) einzeln vergleichbar.Wie bei allen Arzneimitteln, die NSAIDs enthalten, sollte diese Kombination nicht länger als ein paar Tage angewendet werden.Es ist daher nicht für die Behandlung von chronischen Schmerzen indiziert (siehe auch 8.1. Medizinisches Fieber und Schmerzlinderung).Wie alle NSAIDs sollte Ibuprofen bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da die Nebenwirkungen häufiger und schwerwiegender sind.Bei mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung und bei Patienten mit Leberfunktionsstörung sollte die Paracetamol-Dosis reduziert werden (500 mg alle 6 Stunden).Die Anwendung von NSAIDs kann bei Patienten mit Nieren-, Herz- oder Leberinsuffizienz, bei Patienten, die mit Diuretika oder ACE-Hemmern behandelt werden, und bei älteren Patienten zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion führen.Bei diesen Patienten sollte die Dosis so niedrig wie möglich gehalten und die Nierenfunktion überwacht werden.1Dosierung: 1 bis 2 Tabletten pro Einnahme, maximal 6 Tabletten pro Tag, nicht länger als drei Tage anwendenKosten: 8,45 € für 18 Tabletten, nicht erstattungsfähig am 1. Oktober 2022Weitere Informationen folgen in Kürze im Folia.Unter „+ mehr Infos“ weiter unten berichten wir über einige Wirksamkeitsdaten aus dem EPAR (European Public Assessment Report) der Europäischen Arzneimittelagentur.Im Gegensatz zu den Triptanen ist Rimepant bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen nicht kontraindiziert und es gibt bisher keine Berichte über kardiovaskuläre Nebenwirkungen.Allerdings wurden die meisten Patienten mit einer kardiovaskulären Kontraindikation für Triptane von den akuten Wirksamkeitsstudien ausgeschlossen.3Übelkeit ist eine häufige unerwünschte Wirkung.Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Dyspnoe und schwerer Hautausschlag, können bei bis zu 1 von 100 Patienten auftreten und können bis zu Tage nach der Verabreichung auftreten.Es wurde über schwere verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.Es liegen keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Rimepant bei Schwangeren vor.Die Anwendung während der Schwangerschaft wird als Vorsichtsmaßnahme nicht empfohlen.Wechselwirkungen: Rimepant ist ein Substrat von CYP3A4 und von P-gp.Die gleichzeitige Anwendung mit starken CYP3A4-Inhibitoren oder (mäßig) starken CYP3A4-Induktoren wird nicht empfohlen.Bei gleichzeitiger Anwendung von mäßig starken CYP3A4-Hemmern oder von starken P-gp-Hemmern sollte die Einnahme einer zweiten Dosis Rimepant innerhalb von 48 Stunden vermieden werden (siehe Tabelle Ic und Tabelle Id in Einleitung 6.3.).Besondere Vorsichtsmaßnahmen: Rimepant wird bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen.2akuter Anfall: 1 Dosis bei Bedarf auf oder unter der Zunge, maximal 1x / Tag.Prophylaxe: 1 Dosis auf oder unter der Zunge alle zwei Tage, maximal 1 Dosis pro Tag bei Anwendung bei einem Anfall, zusätzlich zur prophylaktischen Behandlung.Kosten: 28,75 € pro Tablet, nicht erstattungsfähig am 1. Oktober 2022Kosten: 13.568 € für 4 Ampullen mit 200 mg (eine vollständige Behandlung erfordert 5 bis 9 Ampullen: 16.960 € bis 30.528 €), nicht erstattungsfähig am 1. Oktober 2022Mesterolon (Proviron®), ein oral verabreichtes Androgen, das bei Hypogonadismus eingesetzt wird, wird seit Oktober 2022 nicht mehr vermarktet.Die Arzneimittel, die Pholcodin enthalten, sind seit dem 1. Oktober 2022 ausgesetzt.Pholcodine unterliegt einem Bewertungsverfahren durch die EMA aufgrund von Bedenken hinsichtlich des Risikos einer Kreuzallergie mit neuromuskulären Blockern (siehe Folia August 2022).Die FAMHP bittet vorsorglich darum, die Lieferung von Pholcodin-haltigen Spezialitäten (Pholco-Méréprine Mono®), aber auch von pharmazeutischen und offiziellen Präparaten einzustellen (siehe Mitteilung der FAMHP, 30.09.22).Bei unproduktivem Husten ist die Wirksamkeit von Antitussiva kaum belegt, und ihre Verabreichung ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert.Es besteht die Gefahr von Missbrauch und Überbeanspruchung (siehe 4.2.1. Antitussiva).Temsirolimus (Torisel®), ein Proteinkinase-Inhibitor, der bei bestimmten fortgeschrittenen Nierenkarzinomen und bestimmten Mantelzell-Lymphomen eingesetzt wird, ist seit Oktober 2022 nicht mehr auf dem belgischen Markt erhältlich.Der Trockenextrakt aus Vitex agnus-castus (Donnafyta Premens®), der ohne große Argumente zur Behandlung des prämenstruellen Syndroms vorgeschlagen wird, ist seit dem 1. September 2022 nicht mehr erhältlich.Weitere Informationen zu diesen Programmen finden Sie unter Dezember 2019 Folia.Durvalumab (Imfinzi®▼), Odevixibat (Bylvay®, noch nicht kommerzialisiert) und Darolutamid (Nubeqa®) wurden von der Bundesagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (FAMHP) im Rahmen des medizinischen Bedarfsprogramms zugelassen.Das medizinische Notfallprogramm für den Verein Elexacaftor + Tezacaftor + Ivacaftor (Kaftrio®▼) wurde geändert.Enfortumab Vedotin (Padcev®), Avacopan, Durvalumab (Imfinzi®) und Tremelimumab (Durvalumab® 50 mg/ml und Tremelimumab® 20 mg/ml), noch nicht kommerzialisiert (außer Imfinzi®), wurden unter der Anwendung in belastenden Fällen zugelassen (compassionate use).Patienteninformationsdokumente und Einverständniserklärung finden Sie auf der Website des FAMHP: Durvalumab, Odevixibat, Darolutamid, Elexacaftor + Tezacaftor + Ivacaftor, Enfortumab Vedotin, Avacopan, Durvalumab + Tremelimumab.Zusätzlich zu den allgemeinen Quellen, die das BCFI systematisch konsultiert (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), für die Herausgeber der Wissenswertes „Neueste Informationen“ werden die folgenden Quellen konsultiert: SKP und Bewertungsdossier der EMA (EPAR) des Produkts, The Medical Letter, NEJM Journal Watch, die Bulletins d'Information de Pharmacologie.1 Nuralgan® Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 2 EMA EPAR-Assessment Report Vydura®: https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/vydura-epar-public-assessment-report_en.pdf 3 Neues Medikament : Rimepant für Migräneanfälle.Medicines Bulletin 2022. 8 (56): 65-68 doi: 10.35351/gebu.nl.2022.8.15 4 Vollständiger Studienbericht von Connolly SJ et al.N Englisch J Med 2019;380:1326-1335.https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1814051 5 Ondexxya® Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 6 Andexanet alfa zur Aufhebung der Antikoagulation von Apixaban und Rivaroxaban.Technology Appraisal Guidance, NICE 2021. https://www.nice.org.uk/guidance/ta697 7 Rev Presc avril 2020. 40(438): 250-253.8 Med Lett Drugs Ther.18. Juni 2018;60(1549):99-101Abonnieren Sie den NewsletterFolgen Sie uns in den sozialen Medien